U proizvodnji i svakodnevnom skladištenju lijekova i dodataka prehrani prazne želatinske kapsule jedna su od najčešćih pomoćnih tvari. Mnogi proizvođači ili potrošači primjećuju da ljuske kapsula tijekom zime postaju lomljive, postavljajući pitanje: hoće li želatinske kapsule postati tvrde na niskim temperaturama? Odgovor je da. Ovaj će članak objasniti razloge koji stoje iza ovog fenomena i navesti bitne mjere opreza pri skladištenju praznih želatinskih kapsula.
Hoće li želatinske kapsule postati tvrde na niskim temperaturama?
Primarna komponenta želatinskih praznih kapsula je želatina-farmaceutske kvalitete, tvar visoke-molekularne-težine ekstrahirana iz životinjskog kolagena. Jedinstvena svojstva želatine nalažu da je vrlo osjetljiva na temperaturu i vlažnost okoline.
U okruženjima s niskom{0}}temperaturom (obično ispod 15 stupnjeva /59 stupnjeva F), pokretljivost molekularnih lanaca želatine slabi, a mikroskopska distribucija vlage unutar ovojnice kapsule se mijenja. To mijenja fizikalna svojstva stijenke kapsule, manifestirajući se kao otvrdnuće, lomljivost i gubitak izvorne elastičnosti. Kada su u ovom stanju podvrgnute silama stiskanja ili smicanja, kapsule su vrlo sklone pucanju, pucanju po šavovima ili curenju praha. To ne samo da utječe na izgled proizvoda, već također može dovesti do netočnog doziranja.
Mjere opreza pri čuvanju praznih želatinskih kapsula
Kako bi se održala optimalna kvaliteta praznih želatinskih kapsula i spriječilo njihovo stvrdnjavanje na hladnoći ili propadanje od vlage, moraju se pridržavati sljedećih strogih mjera opreza pri skladištenju:
1. Strogo kontrolirajte temperaturu okoliša
Temperaturu skladištenja treba održavati između 15 i 25 stupnjeva (59 stupnjeva F-77 stupnjeva F). Tijekom naglih zimskih padova temperature, skladišta trebaju provoditi mjere izolacije; ljeti su potrebne mjere hlađenja. Nikada nemojte stavljati kapsule izravno u nezagrijanu hladnjaču ili vanjske prostore za zamrzavanje.
2. Održavajte odgovarajuću relativnu vlažnost
Želatina je hidrofilna. Pretjerano visoka vlažnost zraka uzrokovat će da kapsule upijaju vlagu, postaju mekane, ljepljive i deformirane. Suprotno tome, vlažnost koja je preniska (ispod 35%) ubrzat će gubitak vlage, čineći ih lomljivima. Preporuča se kontrolirati relativnu vlažnost u skladištu između 35% i 65%.
3. Čuvati zatvoreno i podalje od svjetlosti
Prazne želatinske kapsule treba čuvati na hladnom, suhom i tamnom mjestu. Nakon što se originalno pakiranje otvori, treba ga odmah ponovno zatvoriti kako bi se spriječilo produljeno izlaganje zraku, što može dovesti do gubitka ili upijanja vlage.
4. Izbjegavajte izvore topline i vodu
Mjesto skladištenja treba držati dalje od radijatora, peći, izravnih otvora klima uređaja i izvora vode. Lokalna visoka toplina ili visoka vlažnost mogu uzrokovati nepovratna oštećenja fizičkih i kemijskih svojstava kapsula.
5. Slijedite načelo "prvi-ušao, prvi-izišao" (FIFO)
U upravljanju skladištem, otprema treba strogo slijediti brojeve proizvodnih serija i trajanje skladištenja kako bi se spriječilo prirodno starenje kapsula zbog produljenog skladištenja. Opći rok trajanja je 18 do 24 mjeseca; kapsule kojima je istekao rok trajanja ne smiju se koristiti za punjenje.
Zaključak
Želatinske prazne kapsuledoista otvrdnu i postanu krti na niskim temperaturama, što je prirodna pojava određena karakteristikama njihovog materijala. Sve dok se prethodno navedene mjere opreza strogo poštuju tijekom transporta i skladištenja, a temperatura i vlažnost dobro-kontroliraju, oštećenje kapsule može se učinkovito spriječiti, čime se čuva kvaliteta lijekova i zdravstvenih dodataka, kao i sigurnost lijekova.
